Controloc - opis działania • ulotka
Pantoprazol
na receptę
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | Pantoprazol |
| Dostępność | na receptę |
| Droga podania | |
| Działanie |
Informacje o leku
Jaki jest skład preparatu Controloc?
Preparat Controloc 40 zawiera:
- Substancję czynną: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Substancje pomocnicze w rdzeniu: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
- Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy (E1520), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172), amonowy wodorotlenek stężony.
- Substancję czynną: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Substancje pomocnicze w rdzeniu: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
- Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy (E1520), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172), amonowy wodorotlenek stężony.
Kiedy nie stosować leku Controloc?
Leku Controloc 40 nie należy stosować, gdy:
- Pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- U pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne inhibitory pompy protonowej.
- Pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby.
- Pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- U pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne inhibitory pompy protonowej.
- Pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby.
Jakie jest dawkowanie preparatu Controloc?
Dawkowanie preparatu Controloc 40:
- Refluksowe zapalenie przełyku: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni.
- Eradykacja Helicobacter pylori: 1 tabletka dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, przyjmowanych każda dwa razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 1 do 2 tygodni.
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. Dawka może być podwojona w razie potrzeby. Leczenie wrzodów żołądka trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni, a wrzodów dwunastnicy 2 do 4 tygodni.
- Zespół Zollingera-Ellisona: Dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę, z możliwością dostosowania przez lekarza w zależności od potrzeb.
- Refluksowe zapalenie przełyku: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni.
- Eradykacja Helicobacter pylori: 1 tabletka dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, przyjmowanych każda dwa razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 1 do 2 tygodni.
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. Dawka może być podwojona w razie potrzeby. Leczenie wrzodów żołądka trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni, a wrzodów dwunastnicy 2 do 4 tygodni.
- Zespół Zollingera-Ellisona: Dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę, z możliwością dostosowania przez lekarza w zależności od potrzeb.
Co to jest lek Controloc?
Lek Controloc 40 to:
- Preparat zawierający substancję czynną pantoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej.
- Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami.
- Preparat zawierający substancję czynną pantoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej.
- Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami.
Jakie są wskazania do stosowania Controloc?
Controloc 40 jest wskazany do stosowania w:
- Leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
- Eradykacji bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
- Eradykacji bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
Czy można stosować lek Controloc podczas karmienia piersią?
Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania leku Controloc 40 w okresie karmienia piersią.
Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Warto skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.
Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Warto skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.
Co zrobić, jeśli pominę dawkę leku Controloc?
Jeśli pominiesz dawkę leku Controloc 40, należy:
1. Przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, gdy tylko sobie o tym przypomnisz.
2. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do normalnego schematu dawkowania.
3. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.
W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących dawkowania, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
1. Przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, gdy tylko sobie o tym przypomnisz.
2. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do normalnego schematu dawkowania.
3. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.
W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących dawkowania, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym dla leku Controloc?
Podmiotem odpowiedzialnym dla leku Controloc 40 jest Takeda Pharma Sp. z o.o., z siedzibą przy ul. Prostej 68, 00-838 Warszawa.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Controloc?
Możliwe skutki uboczne stosowania leku Controloc 40 obejmują:
- Często (≥1/100 do <1/10): Ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej.
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): Zaburzenia smaku, zaburzenia wzroku, pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni.
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do częstszych krwawień.
- Częstość nieznana: Ciężkie reakcje skórne, hipomagnezemia, omamy, stan splątania.
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
- Często (≥1/100 do <1/10): Ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej.
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): Zaburzenia smaku, zaburzenia wzroku, pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni.
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do częstszych krwawień.
- Częstość nieznana: Ciężkie reakcje skórne, hipomagnezemia, omamy, stan splątania.
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
Jak rozpoznać uczulenie na lek Controloc?
Uczulenie na lek Controloc 40 może objawiać się następującymi symptomami:
- Obrzęk języka i (lub) gardła.
- Trudności z przełykaniem.
- Pokrzywka (wysypka przypominająca oparzenia).
- Trudności z oddychaniem.
- Alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
- Obrzęk języka i (lub) gardła.
- Trudności z przełykaniem.
- Pokrzywka (wysypka przypominająca oparzenia).
- Trudności z oddychaniem.
- Alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Czy lek Controloc jest bezpieczny dla osób z chorobami współistniejącymi?
Bezpieczeństwo stosowania leku Controloc 40 u osób z chorobami współistniejącymi zależy od rodzaju schorzenia i ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:
- Pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę.
- Pacjentów z niedoborem witaminy B12 – pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.
- Pacjentów z chorobami nerek – nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale należy unikać stosowania w leczeniu eradykacji Helicobacter pylori.
- Pacjentów w podeszłym wieku – zaleca się monitorowanie ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak złamania kości.
Zawsze warto skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, aby ocenić ryzyko i korzyści związane z terapią.
- Pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę.
- Pacjentów z niedoborem witaminy B12 – pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.
- Pacjentów z chorobami nerek – nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale należy unikać stosowania w leczeniu eradykacji Helicobacter pylori.
- Pacjentów w podeszłym wieku – zaleca się monitorowanie ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak złamania kości.
Zawsze warto skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, aby ocenić ryzyko i korzyści związane z terapią.
Czy lek Controloc wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lek Controloc 40 nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Jednakże, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność koncentracji. W przypadku wystąpienia takich objawów, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jednakże, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność koncentracji. W przypadku wystąpienia takich objawów, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jakie są zalecenia dotyczące stosowania leku Controloc u dzieci i młodzieży?
Lek Controloc 40 nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Dla młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, lek może być stosowany, jednak dawkowanie i czas trwania leczenia powinny być ustalone przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z lekarzem.
Dla młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, lek może być stosowany, jednak dawkowanie i czas trwania leczenia powinny być ustalone przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z lekarzem.
Czy lek Controloc wpływa na płodność?
W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono, aby lek Controloc 40 (pantoprazol) wpływał na płodność.
Jednakże, ze względu na ograniczone dane dotyczące jego stosowania u ludzi, nie można w pełni wykluczyć potencjalnego wpływu na płodność. W przypadku planowania ciąży lub wystąpienia trudności z poczęciem, zaleca się konsultację z lekarzem w celu omówienia stosowania leku i ewentualnych alternatyw.
Jednakże, ze względu na ograniczone dane dotyczące jego stosowania u ludzi, nie można w pełni wykluczyć potencjalnego wpływu na płodność. W przypadku planowania ciąży lub wystąpienia trudności z poczęciem, zaleca się konsultację z lekarzem w celu omówienia stosowania leku i ewentualnych alternatyw.
Kto jest producentem leku Controloc?
Producentem leku Controloc 40 jest firma Takeda Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Czy lek Controloc można stosować długoterminowo?
Lek Controloc 40 (pantoprazol) może być stosowany długoterminowo, jednak wymaga to regularnej oceny przez lekarza.
Długotrwałe stosowanie leku może wiązać się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak hipomagnezemia, niedobór witaminy B12, a także zwiększone ryzyko złamań kości. Dlatego ważne jest, aby pacjenci byli monitorowani przez lekarza podczas długotrwałej terapii.
Długotrwałe stosowanie leku może wiązać się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak hipomagnezemia, niedobór witaminy B12, a także zwiększone ryzyko złamań kości. Dlatego ważne jest, aby pacjenci byli monitorowani przez lekarza podczas długotrwałej terapii.
Jak długo ważna jest recepta na lek Controloc?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postać i dawkowanie
Tabletki dojelitowe
Proszek do sporz. roztworu do wstrzykiwań